Биософт-М Ex-Stream

Аппарат Ex-Stream предназначен для экстракорпоральной перфузии с целью поддержания сердечно-легочной функции у пациентов с критическими состояниями острой сердечно-легочной недостаточности, угрожающими жизни или серьезно ухудшающими состояние здоровья пациента, а также для восстановления и поддержания жизнеспособности донорских органов для последующей трансплантации.

Прибор обеспечивает управление ЛПУ, отображение параметров перфузии и сигналов тревоги. Питание прибора осуществляется от VAB в автономных моделях и от сети в стационарных моделях. Зарядка ВАБ осуществляется при питании от сети. Предназначен для отображения основных режимов и параметров работы аппарата и сигнализации на смартфоне или планшете с установленным программным обеспечением 'PpuMon'. Прибор предназначен для использования в различных секторах многопрофильных медицинских организаций, включая отделения интенсивной терапии, неотложной медицины, кардиохирургии, рентгенэндоваскулярной хирургии, сосудистой хирургии, медицины катастроф и военной медицины. Он также может использоваться в службах донорства органов и тканей, центрах координации донорства органов, отделениях интенсивной терапии медицинских учреждений, осуществляющих нейрохирургическое и неврологическое лечение, региональных сосудистых центрах и отделениях/центрах трансплантации. В этом случае он может быть использован для - поддержания суб/изотермической или гипотермической экстракорпоральной перфузии в организме донора (in situ) для восстановления и поддержания жизнеспособности органов; - с целью отбора и лечения трансплантатов перед пересадкой реципиенту; - при проведении изолированной суб/изотермической перфузии; - для длительного сохранения донорских органов в гипотермических или близких к физиологическим условиях; - в качестве выходного элемента системы экстракорпорального перфузионного переноса, используемой при трансплантации донора (донорского органа).

Устройство предназначено для использования в различных отделениях многопрофильных медицинских организаций:

Реанимация и интенсивная терапия, неотложная медицина, кардиохирургия, рентгенэндоваскулярная хирургия, сосудистая хирургия и медицина катастроф:

Экстренное восстановление кровообращения и оксигенации крови в реанимации, медицине катастроф, кардиохирургии и трансплантации;
Экстренное восстановление кровообращения в донорских органах для реанимации на предтрансплантационном этапе ("блок" в организме донора) для отбора и поддержания жизнеспособности на всех этапах трансплантации органов от донора к реципиенту;
лечение пациентов с острой сердечно-легочной недостаточностью различной этиологии как в стационаре, так и во время трансплантации;
стабилизация времени ожидания донорских органов и состояния пациента у экстренных больных, находящихся в листе ожидания на трансплантацию сердца или легких;
Изолированная химическая перфузия для лечения онкологических больных.

Предполагаемое применение.

Поддержание перфузии с помощью изотермических или гипотермических экстракорпоральных устройств внутри донорского тела (in situ) для восстановления и поддержания жизнеспособности органов;
Перфузия в изолированных нормотермических условиях трансплантации органов с целью отбора и лечения трансплантатов органов перед пересадкой реципиенту;
Длительное сохранение донорских органов в гипотермических или близких к физиологическим условиях;
В качестве разгрузочных элементов в трансферных системах для экстракорпоральной перфузии, используемых при трансплантации донорских (органодонорских) органов.

В отличие от аналогичной продукции зарубежного производства, аппараты отечественного производства выполняют:

Автоматическое и ручное управление режимом перфузии;
Портативная конструкция: вес не более 3,5 кг. 0 кг, габариты - 272 x 223 x 122 мм;
Автономное питание перфузионного насоса от встроенного аккумулятора составляет не менее 5 часов при объемном расходе жидкости модели (3 ± 0,15) л/мин и скорости вращения ротора 2500 об/мин;
Удаленный on-line мониторинг параметров перфузии по беспроводным каналам связи;
Встроенные функции диагностики каналов контроля, управления и питания (с сигналами тревоги и рекомендациями по эксплуатации прибора);
Быстрая готовность аппарата к работе (10-15 минут);
Простая и удобная установка и управление дозатором без необходимости специального обучения;
Автоматическое переключение с внешнего источника питания на внутренний аккумулятор без прерывания работы прибора;
Модульная конструкция для подключения новых измерительных каналов.

Технические характеристики:

количество каналов мониторинга: давления – 2, объемного расхода – 1, температуры - 1; сатурации крови – 1;
регулируемый объёмный расхода перфузата от - 10 до + 10 л/мин;
диапазон оборотов ротора насоса: 0 - 5000 об/мин с шагом 50 об/мин;
максимальное давление на выходе насоса – не мене 250 мм рт.ст. ;
датчиками давления с допустимым напряжением питания 5 В и чувствительностью 5 мкВ/В/мм рт. ст.
диапазон показаний давления от -99 до 350 мм рт. ст.;
диапазон показаний сатурации от0 до 100 %;
диапазон показаний температуры от 10,0 до 50,0 °C;
тип насоса – центрифужный;
степень защиты от проникновения воды и пыли не ниже IP54 для эксплуатации в полевых условиях и при транспортировке автомобильным/воздушным транспортом;
контроль индекса перфузии;
пульсирующий/ламинарный режим перфузии;
сохранение профиля настройки параметров перфузии с возможностью его загрузки;
блокировка клавиатуры от непреднамеренных действий персонала;
встроенный модуль беспроводной связи стандарта IEEE 802.15;
встроенная система аварийной/предупреждающей сигнализации;
средняя наработка на отказ - не менее 10 000 ч ;